Международное сообщество партнеров, занятых проблемой искоренения СПИДа среди детей, выступило с совместным заявлением, призвав страны как можно скорее расширить доступ к оптимальным методам лечения от ВИЧ для младенцев и детей. Среди этих партнеров — Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНЭЙДС, программа Чрезвычайного плана президента США для оказания помощи в связи со СПИДом (ПЕПФАР), Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, ЮНИТЭЙД, Фонд Элизабет Глэйзер против СПИДа у детей и Инициатива Клинтона по доступу к медицинским услугам.

Детям, живущим с ВИЧ, уделяется слишком мало внимания в рамках мер противодействия СПИДу. В 2019 году всего 53 % (950 тыс.) из 1,8 млн детей, живущих с ВИЧ (в возрасте от 0 до 14 лет), во всем мире были диагностированы и направлены на лечение. Для взрослых тот же показатель составил 68 %. [1] Оставшиеся 850 тыс. детей, живущих с ВИЧ, не проходили диагностику и не получают жизненно необходимое лечение. Две трети из них — это дети в возрасте от 5 до 14 лет, и они не наблюдаются в медицинских учреждениях на регулярной основе. Чтобы выявить таких детей и начать их лечение, необходимо активное участие населения и семей людей, живущих с ВИЧ, туберкулезом и другими сопутствующими заболеваниями, а также необходимо оказание помощи семьям.

В 2019 году от заболеваний, связанных со СПИДом, умерло около 95 тыс. детей, отчасти — из-за отсутствия ранней диагностики ВИЧ у младенцев и детей и срочного направления на лечение с использованием наиболее подходящих схем. Порядка 50 % младенцев, зараженных ВИЧ во время рождения, а также в короткий период до или после родов, не доживают до двух лет, если не получают необходимого лечения. [1]

Администрация Соединенных Штатов Америки по контролю за продуктами питания и лекарствами недавно выдала предварительное разрешение на использование первого препарата-дженерика долутегравира (DTG) в форме таблеток для рассасывания дозировкой 10 мг. [2] Это разрешение стало результатом деятельности инновационного партнерства между ЮНИТЭЙД, Инициативой Клинтона по доступу к медицинским услугам, ViiV Healthcare и производителями дженериков, позволившего ускорить разработку препарата на несколько лет. Вскоре после выдачи этого разрешения во Всемирный день борьбы со СПИДом было объявлено о важном соглашении, достигнутом между ЮНИТЭЙД и Инициативой Клинтона, по условиям которого стоимость препаратов от ВИЧ для детей в странах с низким и средним уровнем дохода будет снижена на 75 %. Таким образом, диспергируемые таблетки DTG дозировкой 10 мг будут доступны по цене 4,50 долл. США за флакон с 90 таблетками. [3] 

Это означает, что рекомендованный ВОЗ антиретровирусный препарат первого ряда на основе DTG теперь доступен в более дешевой форме, лучше подходящей для маленьких детей и младенцев, начиная с возраста четырех недель и веса 3 кг. [4] Быстрый переход на этот препарат вкупе с улучшенными методами диагностики ВИЧ у детей и рядом других вспомогательных мер позволит сократить количество детских смертей, связанных со СПИДом, которые можно предотвратить, которое сейчас составляет 95 тысяч в год.

Лечение детей на основе DTG дает лучшие результаты по сравнению с другими препаратами. К DTG реже развивается резистентность, и при его применении быстрее достигается подавление вирусной нагрузки; благодаря удобной для детей диспергируемой форме таблеток упрощается их прием. Все эти факторы способствуют подавлению вирусной нагрузки и ее поддержанию на низком уровне, а это «золотой стандарт» оценки эффективности препаратов от ВИЧ. Препараты на основе DTG — стандарт лечения для взрослых. Если начать применение этой схемы лечения с младенческого возраста, отпадает необходимость в изменении лечения по мере роста ребенка и достижения им сначала подросткового, а затем и взрослого возраста. Чем меньше изменений требуется в схеме лечения, тем проще управлять соответствующими медицинскими услугами и запасами лекарств и тем меньше накапливается отходов. 

ВОЗ рекомендовала препараты от ВИЧ на основе DTG для всех младенцев и детей в 2018 году [4] и выдала рекомендации по дозировке для этих возрастных групп (начиная с возраста четырех недель и веса 3 кг) в июле 2020 года. [5]

Поставщики подтвердили свою готовность удовлетворить возросший мировой спрос на данную продукцию. Большую важность при планировании производства и определении сроков поставок имеет точное прогнозирование спроса. Поэтому необходимо, чтобы в новые планы закупок в рамках национальных программ были включены диспергируемые таблетки DTG дозировкой 10 мг. Кроме того, следует провести проверку запасов и заказов на препараты для детей, отличные от DTG, передать данные прогнозов партнерам по закупкам и поставщикам препаратов от ВИЧ и как можно раньше разместить новые заказы.

Партнеры взяли на себя обязательство поддерживать национальные правительства в разработке планов быстрого перехода с текущих неоптимальных схем лечения младенцев и детей от ВИЧ на препараты на основе DTG. Среди прочего такая деятельность подразумевает формирование политической воли, мобилизацию национальных и международных ресурсов, новые политики и руководства, управление поставками, дистрибуцией и хранением медицинской продукции, обучение медработников, а также информирование и активное вовлечение населения для обеспечения должного уровня спроса и повышения уровня грамотности в отношении лечения среди детей, живущих с ВИЧ, и тех, кто о них заботится, в целях ускорения перехода на новые препараты.

Более подробные указания для национальных программ и партнеров можно получить у ВОЗ. [5] Разработанный Инициативой Клинтона набор инструментов для внедрения нового препарата от ВИЧ включает специальные ресурсы, призванные помочь странам перейти к схеме лечения детей с помощью DTG. [6]

Цитаты партнеров

«Национальные правительства, партнеры на местах и население должны работать сообща, чтобы находить и направлять на лечение тех младенцев и детей, чьи жизни можно спасти благодаря новым препаратам, — говорит Шэннон Хейдер, исполнительный директор ЮНЭЙДС по программам. — Новые препараты дешевле, более эффективны и лучше подходят для детей, чем используемые в настоящее время лекарства. Мы должны успеть найти этих детей и привести их в клиники, чтобы спасти им жизнь».

«Обеспечение людей, живущих с ВИЧ, антиретровирусными препаратами — главная цель наших усилий по поддержке национальных программ по ВИЧ, — говорит Питер Сэндс, исполнительный директор Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. — Эти новые и более дешевые препараты для лечения детей от ВИЧ — огромный шаг вперед. Они помогут нам спасти жизни наиболее уязвимых членов нашего общества — маленьких детей, инфицированных ВИЧ. Мы намерены оказать странам всяческую поддержку для максимально быстрого перехода на новые препараты».

«Детям в странах с низким и средним уровнем дохода часто приходится ждать годами, чтобы начать принимать те же лекарства, которые доступны для взрослых, из-за чего страдает качество их жизни вплоть до летального исхода. Мы рады, что смогли достичь столь важного соглашения с партнерами, которое позволит обеспечить детей качественными диспергируемыми препаратами на основе DTG в рекордно короткие сроки, — рассказывает Филипп Дюнетон, исполнительный директор ЮНИТЭЙД. — Новые препараты изменят жизнь детей, живущих с ВИЧ, за счет упрощения соблюдения режима лечения, и спасут тысячи жизней».

«Впервые дети, живущие с ВИЧ, в странах с низким и средним уровнем дохода получат доступ к антиретровирусным препаратам первого ряда в то же время, что и дети в странах с высоким уровнем дохода, — говорит Иэн Бартон, генеральный директор Инициативы Клинтона по доступу к медицинским услугам. — Это партнерство станет образцом для подражания в деле устранения барьеров, препятствующих разработке качественных и недорогих педиатрических препаратов и их быстрому производству».

«Отсутствие равного доступа к препаратам для детей и взрослых препятствует достижению цели по получению поколения, свободного от СПИДа, — заявляет Чип Лайонс, президент и генеральный директор фонда Элизабет Глэйзер против СПИДа у детей. — Детям, живущим с ВИЧ, во всем мире срочно требуются эффективные, доступные и подходящие для них препараты. Разрешение на использование диспергируемых таблеток DTG — это огромный шаг вперед, но он не даст результатов, если новые препараты останутся недоступными для младенцев и маленьких детей, которым они нужны больше всего. Фонд Элизабет Глэйзер против СПИДа у детей намерен помогать в быстром внедрении, распространении и доставке новых, более оптимальных педиатрических антиретровирусных препаратов в партнерстве с международными, региональными и местными лидерами».

«Отсутствие равного доступа к препаратам для детей и их матерей абсолютно неприемлемо, особенно с учетом последних научных достижений, которыми мы можем воспользоваться, чтобы переломить ситуацию, — считает Чью Луо, помощник директора по вопросам ВИЧ из Детского фонда ООН. — Детский фонд ООН приветствует международные обязательства и достигнутый прогресс в разработке улучшенных методов диагностики и более оптимальных схем лечения для детей, способных дать более качественные результаты».

«Эти препараты имеют все шансы стать настоящим спасением для детей, живущих с ВИЧ, — заявляет Мег Доэрти, директор международных программ по ВИЧ, гепатиту и ИППП в ВОЗ. — Мы обязаны сделать все, что в наших силах, чтобы помочь странам получить эти новые педиатрические препараты на основе DTG дозировкой 10 мг для всех детей, которые в них нуждаются».

[1] ЮНЭЙДС. «Свобода начать, свобода действовать, свобода от СПИДа» — отчет за 2020 г. 07 июля 2020 г. https://www.unaids.org/en/resources/documents/2020/start-free-stay-free-aids-free-2020-progress-report

[2] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/pepfar/214521PI.pdf

[3] Пресс-релиз ЮНИТЭЙД. Благодаря важному соглашению стоимость препаратов от ВИЧ для детей в странах с низким и средним уровнем дохода будет снижена на 75 %. https://unitaid.org/news-blog/groundbreaking-agreement-reduces-by-75-the-cost-of-hiv-treatment-for-children-in-low-and-middle-income-countries/#en 

[4] Всемирная организация здравоохранения. Обновленные рекомендации по антиретровирусным препаратам первого и второго ряда и постконтактной профилактике, а также рекомендации по ранней диагностике ВИЧ у младенцев. Промежуточное руководство. 1 декабря 2018 г., https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CDS-HIV-18.51.

[5] Всемирная организация здравоохранения. Обсуждение внедрения новых антиретровирусных препаратов для детей. Политическая линия. 1 июля 2020 г., https://www.who.int/publications/i/item/9789240007888.

[6] Инициатива Клинтона по доступу к медицинским услугам. Набор инструментов для внедрения нового препарата от ВИЧ. Педиатрические диспергируемые препараты дозировкой 10 мг, рекомендованные ресурсы, https://www.newhivdrugs.org/.