Независимые контрольные органы двух испытаний в области доконтактной профилактики (ДКП) рекомендуют предлагать антиретровирусные препараты всем участникам исследования.

ЖЕНВА, 29 октября 2014 г. – ЮНЭЙДС приветствует убедительные доказательства, полученные в ходе проведения двух текущих испытаний на эффективность антиретровирусной терапии в профилактике новых случаев ВИЧ-инфекции среди мужчин, имеющих половые отношения с мужчинами.

В испытании IPERGAY, проводимом АНРС, Французским национальным агентством по исследованиям в области СПИДа и вирусного гепатита, приняло участие 400 мужчин, имеющих половые отношения с мужчинами, во Франции для того, чтобы определить эффективность совместного принятия тенофовира/эмтрицитабина в качестве доконтактной профилактики (ДКП) до и после половых отношений, а не ежедневно. Совет по обеспечению безопасности и мониторингу данных испытания IPERGAY изучил данные исследования и выявил «весьма значительное» снижение риска ВИЧ-инфицирования в группе участников испытания, принимающих тенофовир/эмтрицитабин в качестве ДКП, по сравнению с контрольной группой. В результате совет по мониторингу рекомендовал остановить испытание для контрольной группы и предложить тенофовир/эмтрицитабин в качестве ДКП всем участникам испытания.

Это заявление поступило вслед за недавним решением изменить параметры исследования PROUD в Соединённом Королевстве. В исследовании PROUD участники первоначально были разделены случайным образом на две группы – одна группа должна была получать ДКП с самого начала исследования, а вторая группа – спустя 12 месяцев. Тем не менее, независимый комитет по мониторингу данных обнаружил, что эффективность, выявленная в ходе испытания, превысила порог, установленный для продолжения испытания, и рекомендовала исследователям незамедлительно предложить всем участникам испытания ежедневную ДКП.

Ни одно из двух исследований не готово представить все данные на рассмотрение. Однако оба независимых контрольных органа дали чётко понять, что результаты были настолько убедительными, что было бы неэтично позволить участникам продолжить испытание без ДКП. Ожидается, что окончательные результаты испытаний IPERGAY и PROUD будут представлены в начале 2015 года. Как только результаты будут подтверждены, антиретровирусные препараты в качестве ДКП до и после половых отношений могут стать дополнительной мерой по профилактике ВИЧ для мужчин, имеющих половые отношения с мужчинами.

ЮНЭЙДС подчёркивает, что ни одна отдельно взятая профилактическая мера не обеспечивает полной защиты от передачи ВИЧ, и поэтому ЮНЭЙДС решительно выступает за комбинированную профилактику ВИЧ. Сюда входят правильное и постоянное использование презервативов, отсрочка вступления в половую жизнь, уменьшение числа половых партнёров, мужское обрезание, доступ к антиретровирусной терапии, снижение стигмы и дискриминации и отмена карательных законов.